Salud Pública clausura banco de sangre CEDALAB en Santo Domingo Este por operar sin licencia y violar normas sanitarias
SANTO DOMINGO.– El Ministerio de Salud Pública dispuso la clausura del Banco de Sangre y Laboratorio Clínico CEDALAB EIRL, ubicado en Villa Duarte, Santo Domingo Este, luego de que una inspección oficial determinara que el establecimiento operaba sin la correspondiente licencia de habilitación y presentaba múltiples incumplimientos de las normas exigidas para prestar servicios de salud.
La medida fue ejecutada a través de la Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud, cuyo personal realizó una visita de verificación en la que identificó deficiencias que, según el organismo, comprometían las condiciones de calidad y seguridad requeridas para el funcionamiento de un banco de sangre y laboratorio clínico.
El informe levantado durante la inspección señala irregularidades relacionadas con los recursos humanos, manejo y procesamiento de muestras de sangre, equipamiento, mantenimiento de los equipos y registros de pacientes.
Los inspectores también encontraron deficiencias en los sistemas de refrigeración, almacenamiento de muestras y reactivos, disposición de desechos biológicos y medidas de seguridad, además de otras situaciones incompatibles con los estándares establecidos por las autoridades sanitarias.
Debido a la naturaleza de los servicios que ofrece un banco de sangre, las condiciones de conservación, procesamiento y almacenamiento resultan esenciales para garantizar la calidad de los componentes sanguíneos y reducir riesgos para donantes y pacientes que reciben transfusiones.
Salud Pública explicó que, frente a la cantidad de incumplimientos detectados y al comprobarse que CEDALAB carecía de una Licencia de Habilitación, el informe técnico recomendó proceder inmediatamente con el cierre del establecimiento.
Como parte de la medida administrativa, las autoridades ordenaron colocar los avisos correspondientes de clausura y cerrar los accesos al establecimiento para impedir que continuara prestando servicios mientras careciera de la autorización legal correspondiente.
El establecimiento había iniciado trámites en 2023
El expediente de CEDALAB indica que el establecimiento inició el 16 de junio de 2023 un procedimiento ante las autoridades sanitarias para obtener una Certificación de No Objeción a Planos.
Después de una primera evaluación, las autoridades formularon observaciones que posteriormente fueron subsanadas por los responsables del establecimiento. Cumplidos esos requerimientos, Salud Pública emitió la certificación el 5 de julio de 2023.
Sin embargo, el Ministerio aclaró que la Certificación de No Objeción a Planos no equivale ni sustituye una Licencia de Habilitación para operar como establecimiento de salud.
La primera constituye un paso relacionado con la evaluación de las condiciones físicas y planificación del establecimiento, mientras que la habilitación requiere comprobar formalmente que la institución cumple las condiciones legales, técnicas, sanitarias, profesionales y operativas necesarias para prestar los servicios solicitados.
Según el expediente citado por Salud Pública, después de recibir la certificación de no objeción a los planos, CEDALAB no inició formalmente el procedimiento requerido para obtener su licencia de habilitación, pese a que continuaba ofreciendo servicios.
El Ministerio sostuvo que esa autorización es obligatoria de conformidad con la Ley General de Salud 42-01 y el Reglamento 1138-03, disposiciones que regulan la habilitación y funcionamiento de los establecimientos y servicios de salud en República Dominicana.
Antecedentes de la controversia
La clausura se produce en un contexto de mayor vigilancia sobre bancos de sangre y establecimientos vinculados a la captación, procesamiento, almacenamiento y comercialización de sangre y sus componentes. Las autoridades sanitarias han reiterado que estos centros están sujetos a controles particularmente estrictos debido al riesgo que representa para los pacientes cualquier deficiencia en el manejo, conservación, trazabilidad o procesamiento de las unidades sanguíneas.
El sector de bancos de sangre ha estado bajo escrutinio en República Dominicana por denuncias y controversias relacionadas con establecimientos que operan sin completar los procedimientos de habilitación, así como por cuestionamientos sobre las condiciones de conservación y manejo de sangre y hemoderivados. Estas situaciones han llevado a Salud Pública a reforzar las inspecciones y advertir que la existencia de permisos preliminares o certificaciones administrativas no autoriza por sí sola a un establecimiento a prestar servicios sanitarios.
En el caso específico de CEDALAB, el antecedente administrativo se remonta a 2023, cuando obtuvo la no objeción a sus planos, pero, conforme al informe oficial, no completó posteriormente el proceso indispensable para recibir la autorización definitiva de funcionamiento.
Salud Pública indicó que la clausura forma parte de sus acciones de vigilancia, regulación y control de los establecimientos sanitarios, destinadas a garantizar que los servicios ofrecidos a la población funcionen bajo condiciones adecuadas de seguridad y calidad.
La institución reiteró que los establecimientos de salud deben completar los procesos establecidos legalmente y mantener vigentes sus autorizaciones antes de prestar servicios al público, particularmente cuando se trata de actividades sensibles como el procesamiento y almacenamiento de sangre destinada a transfusiones.